WiduMed HCG Schwangerschaftstest
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Produktinformationen "WiduMed HCG Schwangerschaftstest"
WiduMed hCG Kassettentest für die professionelle Schwangerschaftsdiagnostik
Der WiduMed hCG Schwangerschaftstest von Widufit ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von humanem Choriongonadotropin (hCG) im menschlichen Urin. Der Test wurde als Hilfsmittel für die frühe Diagnose einer Schwangerschaft entwickelt.
Mit einer Nachweisgrenze von 20 mIU/ml hCG ist der Kassettentest für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Eine Packung enthält 20 Tests.
Produkteigenschaften & Vorteile:
- Qualitativer hCG-Nachweis: Zum Nachweis von humanem Choriongonadotropin im menschlichen Urin.
- Nachweisgrenze 20 mIU/ml: Ermöglicht den Nachweis bereits vergleichsweise niedriger hCG-Konzentrationen.
- Immunochromatographisches Testverfahren: Kassettentest zur visuellen qualitativen Auswertung.
- Für die frühe Schwangerschaftsdiagnostik: Vom Hersteller als Hilfsmittel für die frühe Diagnose einer Schwangerschaft vorgesehen.
- Professioneller IVD-Gebrauch: Ausschließlich für die Anwendung durch professionelles Fachpersonal bestimmt.
- 20 Testkassetten: Packung für den professionellen Bedarf in Praxis und medizinischer Diagnostik.
Qualitativer Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG
Humanes Choriongonadotropin, kurz hCG, ist das mit diesem Test nachgewiesene Zielhormon. Der WiduMed Kassettentest zeigt qualitativ an, ob hCG in der untersuchten Urinprobe entsprechend der Nachweisgrenze des Testsystems nachweisbar ist.
Nachweisgrenze von 20 mIU/ml
Widufit gibt für den WiduMed hCG Kassettentest eine Nachweisgrenze von 20 mIU/ml an. Der Test wurde als diagnostisches Hilfsmittel für die frühe Feststellung einer Schwangerschaft entwickelt.
Qualitatives Testergebnis
Der Test dient dem qualitativen Nachweis. Er bestimmt somit nicht die genaue hCG-Konzentration, sondern liefert ein visuell auszuwertendes Testergebnis entsprechend der vorgesehenen Testdurchführung.
Immunochromatographischer Kassettentest
Beim WiduMed hCG Test handelt es sich um einen immunochromatographischen Schnelltest. Die Urinprobe wird entsprechend der aktuellen Gebrauchsanweisung auf die Testkassette aufgebracht und anschließend visuell ausgewertet.
Kontroll- und Testbereich beachten
Bei der Auswertung müssen sowohl der Kontrollbereich als auch der Testbereich der Kassette entsprechend den Vorgaben der Gebrauchsanweisung beurteilt werden. Ein Test darf nur ausgewertet werden, wenn die vorgesehene Kontrollreaktion korrekt erfolgt ist.
Ausschließlich für den professionellen Gebrauch
Der WiduMed hCG Kassettentest ist ein In-vitro-Diagnostikum für den professionellen Gebrauch. Widufit sieht das Produkt nicht als frei anzuwendenden Schwangerschaftsselbsttest für Laien vor.
Einsatz in der professionellen Diagnostik
Das Testsystem eignet sich für Einrichtungen und Fachpersonal, die qualitative hCG-Untersuchungen im Rahmen der professionellen In-vitro-Diagnostik durchführen.
Testergebnis fachlich beurteilen
Das Ergebnis des Schnelltests dient als diagnostisches Hilfsmittel und sollte im jeweiligen medizinischen Zusammenhang beurteilt werden. Der Nachweis von hCG mit einem Schnelltest ersetzt keine weiterführende medizinische Beurteilung, wenn diese erforderlich ist.
Produktdaten
Technische Angaben
| Merkmal | Angabe |
|---|---|
| Produkt | WiduMed hCG Kassettentest |
| Produkttyp | In-vitro-diagnostischer Schnelltest |
| Testverfahren | Immunochromatographischer Schnelltest |
| Nachweis | Humanes Choriongonadotropin (hCG) |
| Probenmaterial | Menschlicher Urin |
| Ergebnis | Qualitativ |
| Nachweisgrenze | 20 mIU/ml hCG |
| Anwender | Professionelles Fachpersonal |
| Packungsinhalt | 20 Tests |
| Hersteller-Nr. | 403880 |
| Hersteller | Widufit GmbH |
Anwendung und Sicherheit
Aktuelle Gebrauchsanweisung beachten
Probengewinnung, Vorbereitung, Durchführung, Ablesezeit und Interpretation des Tests müssen nach der jeweils aktuellen Gebrauchsanweisung von Widufit erfolgen. Die Testkassette ist nur für die vorgesehene professionelle In-vitro-diagnostische Anwendung bestimmt.
Testbedingungen einhalten
Für ein verwertbares Testergebnis sind die in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Testbedingungen einzuhalten. Dazu gehören insbesondere die korrekte Probenaufgabe, die vorgesehene Reaktionszeit und die Beurteilung der Kontrollanzeige.
Wichtiger Anwendungshinweis:
Der WiduMed hCG Kassettentest ist ausschließlich für den professionellen In-vitro-diagnostischen Gebrauch vorgesehen. Das Testergebnis ist als diagnostisches Hilfsmittel zu verstehen und entsprechend der aktuellen Widufit Gebrauchsanweisung sowie im medizinischen Zusammenhang zu beurteilen.
💡 Praxistipp von bauch24: Kontrollieren Sie vor der Durchführung immer Verfallsdatum und Verpackungszustand der Testkassette und halten Sie sich bei Probenmenge und Ablesezeit exakt an die aktuelle Gebrauchsanweisung. Gerade bei Schnelltests können Abweichungen vom vorgesehenen Ablauf die Auswertbarkeit beeinflussen.
Abrechnungsart: Praxisbedarf
Produktnummer: s7080
Maßeinheit: Stück
Hersteller: Widufit GmbH
Herstellernummer: 403880
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